1  关于农药登记田间药效试验区域选择的问题

       问题描述：我单位计划登记小麦茎基腐病，《附件7》中无登记小麦茎基腐病的田间药效试验区域，现想向贵部门请教关于小麦茎基腐病的田间药效试验在哪几个区域，期待收到您的回复。

       参考答复：试验地根据《农药登记田间药效试验区域指南》选择，指南未包含的作物、病虫草害及一些特殊药剂，可根据作物种植区域，在全国选择有代表性的地点进行药效试验。因病虫草害发生情况、自然灾害等原因，无法按本指南推荐的区域开展药效试验的，申请人可根据实际情况进行调整，并在申请登记时作出说明。

       问题描述：马铃薯甲虫属于进境检疫性虫害，目前只在我国新疆、黑龙江、吉林局部省份发生？黑龙江有杀虫剂资质的药效单位仅有东北农业大学农学院和黑龙江省农业科学院植物保护研究所，均表示马铃薯甲虫没有发生，因此无法在黑龙江安排田间小区药效试验，能否在甲虫发生较严重的新疆安排2点，吉林安排1点，共计3点？

       参考答复：现有资质单位不满足试验数量或试验布局要求的，建议自行联系推荐试验单位并提供相关佐证资料，向农药管理司申请指定试验单位开展相关试验。

2  关于室内配方筛选报告减免的问题

       问题描述：我单位欲申报 10%高氯·吡丙醚水乳剂（5%+5%）防治室外蝇幼登记。经查此产品已有注册，我方产品有效成分配比与已登记产品有效成分配比一致，均是1∶1。按新含量类别申报，是否还需要进行《室内配方筛选试验》，请尊敬的部所领导老师给予指导为盼！

       参考答复：拟申请产品与已登记混配制剂含有的有效成分、配比、使用范围相同的，可不提供室内配方筛选报告。

3  关于特色小宗作物用药登记的药效试验问题

       问题描述：只要是2019年版用药短缺特色小宗作物名录内的作物，无论单剂或混配制剂的扩作，都可1年3地药效试验？特色小宗作物，比如甘薯除草剂和植调剂，是不是三地试验就可以了？新混配登记产品，不是扩作，是1年3地试验还是2年3地试验？

       参考答复：对于已取得农药登记的产品扩大使用范围登记的，若申请作物在《用药短缺特色小宗作物名录（2019版）》内的，可提供1年3地药效试验。对于正式登记产品，若申请作物在《用药短缺特色小宗作物名录（2019版）》内，且不涉及新农药、新混配、新使用范围、新使用方法的，可提供1年3地药效试验；涉及新农药、新混配、新使用范围、新使用方法的，提供2年3地药效试验。

4  关于居民健康风险评估的问题

       问题描述：什么情况下需要开展居民健康风险评估？

       参考答复：家用卫生杀虫剂制剂应进行居民健康风险评估。但是，卫生用生物化学、微生物、植物源农药制剂的健康风险评估需根据其相应的原药（母药）毒理学资料决定是否进行。

5  关于健康风险评估暴露期限的问题

       问题描述：施药次数仅为一次时，暴露期限可以用亚急性毒性数据进行评估吗？

       参考答复：暴露期限要根据产品使用方法、技术以及农业耕作、病虫害发生等调查情况来综合评判，不能仅考虑某一产品的使用方法。依据《农药施用人员健康风险评估指南》要求，所选试验项目应与暴露期限相匹配。目前，一般用亚急性或亚慢性毒性试验数据。

6  关于健康风险评估数值选择的问题

       问题描述：健康风险评估中，有效成分雄性和雌性大鼠亚慢性毒性数据评估风险不一致时，应取哪个值进行评估？

       参考答复：依据相关健康风险评估指南，应选择敏感动物的敏感终点数据进行健康风险评估。

7  关于健康风险评估减免的问题

       问题描述：哪些特殊农药品种不需要开展健康风险评估？

       参考答复：硫磺、硅藻土、矿物油、石硫合剂、波尔多液、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜、琥胶肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸钠和松脂酸铜等，可减免健康风险评估报告。

8  关于几种特殊施药方式的环境影响资料减免问题

       问题描述：如果制剂产品的施药方式是浸泡插条基部/蘸根/浸泡插条/浸果等特殊施药方式，环境毒理是否可以全部减免？

       参考答复：如果该产品首次申请登记用于浸果穗、蘸根、浸泡插条、浸果等特殊施药方式，由于环境暴露风险相对较低，可减免环境影响资料。若再次申请变更使用方法（如喷雾）登记，即使有效成分不涉及新使用范围和新使用方法，也应按现行《农药登记资料要求》补充提交完整的环境影响试验资料，已有的生态毒性试验报告可继续使用。