农药登记急性毒理分级标准及注意事项
发布日期:2020-03-26 信息来源:网联登记快讯

 

       众所周知,农药登记毒理试验是农药登记试验的重要部分,目的是评价农药的安全性,初步估测产品毒性,为其生产和使用中的安全防护提供依据。农药制剂的急性毒理学试验共包含急性经口、急性经皮、急性吸入、眼睛刺激性、皮肤刺激性、皮肤致敏性共6项,需委托有资质的试验单位进行试验。各项目的结果分级影响着农药产品整体毒性情况,分级标准及注意事项如下。

急性经口试验毒性分级标准

毒性级别

微毒

低毒

中等毒

高毒

剧毒

试验结果

LD50(mg/kg)

5,000

5005,000

50500

550

5

急性经皮毒性分级标准

毒性级别

微毒

低毒

中等毒

高毒

剧毒

试验结果

LD50(mg/kg)

5,000

2,0005,000

2002,000

20200

20

急性吸入毒性分级标准

毒性级别

微毒

低毒

中等毒

高毒

剧毒

试验结果

LC50(mg/m3)

5,000

2,0005,000

2002,000

20200

20

       注意事项:农药毒性取经口、经皮、吸入3个项目中的最坏结果,在室内使用的卫生用农药制剂,毒性不能为中等毒及以上。

皮肤刺激性分级标准

皮肤反应

评分

红斑和焦痂形成

无红斑

0

轻微红斑(勉强可见)

1

明显红斑

2

中度-重度红斑

3

严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成

4

水肿形成

无水肿

0

轻微水肿(勉强可见)

1

轻度水肿(皮肤隆起轮廓清楚)

2

中度水肿(皮肤隆起约1 mm)

3

重度水肿(皮肤隆起超过1nmm,范围超过染毒补位)

4

皮肤腐蚀性

至少有一只动物在受试区出现不可逆的皮肤损伤或结果破坏,典型表现为:在14 d观察期结束时,受试物引起皮肤外层组织的灼伤,出现皮肤坏死、溃疡、血痂以及皮肤驼色等

强度分级

积分均值

无刺激性

0~<0.5

轻度刺激性

0.5~<2.0

中度刺激性

2.0~<6.0

强刺激性

6.08.0

腐蚀性

至少有一只动物出现不可逆的皮肤损伤和结构破坏,14 d未能恢复

       注意事项:直接用于皮肤的卫生用农药制剂,不能对皮肤产生中度以上刺激性或腐蚀性。其他类别的农药制剂不能对皮肤有腐蚀性。

眼睛刺激性分级标准

眼损害

评分

角膜;混浊(以最致密部位为准)

无溃疡形成或混浊

0

散在或弥漫性混浊,虹膜清晰可见

1

半透明区易分辨,虹膜模糊不清

2

出现灰白色半透明区,虹膜细节不清,瞳孔大小勉强可见

3

角膜混浊,虹膜无法辨认

4

虹膜

正常

0

皱褶明显加深、充血、肿胀、角膜周围有中度充血,瞳孔对光仍有反应

1

出血,肉眼可见破坏,对光无反应(或出血其中之一反应)

2

结膜;充血

血管正常

0

血管充血呈鲜红色

1

血管充血呈深红色,血管不易分辨

2

弥漫性充血呈紫红色

3

水肿形成

0

轻微水肿(包括瞬膜)

1

明显水肿,伴有部分眼睑外翻

2

水肿至眼睑近半闭合

3

水肿至眼睑大半闭合

4

强度分级

刺激反应

无刺激性

受试动物均未出现眼刺激反应

轻度刺激性

受试动物结膜出现轻微刺激反应,所有反应在24 h内完全恢复

中度刺激性

1只及以上受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应,所有反应在≤7 d内完全恢复

强刺激性

1只及以上受试动物出现角膜损伤或其他眼刺激反应,所有反应在821 d内完全恢复

腐蚀性

任一只动物的角膜、虹膜或结膜刺激反应在21 d的观察期间内未能恢复。

       注意事项:直接用于皮肤的卫生用农药制剂,对眼睛刺激性不能为中度以上或腐蚀性;其他类别的制剂,对眼睛不能有腐蚀性的能通过审查。

皮肤致敏性分级标准

致敏率(%)

致敏强度

08

928

轻度

2964

中度

6580

强度

81100

极强

       注意事项:直接用于皮肤的卫生用农药制剂,致敏强度不能为轻度以上;其他类别的制剂,致敏强度不能为强度或极强。试验中一定要有阳性对照数据。

 

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